इंजेक्शन, एचजी स्नायु लाभ के लिए 100iu / बॉक्स आरएचजीएच रीकॉम्बीनेंट मानव विकास हार्मोन

इंजेक्शन, एचजी स्नायु लाभ के लिए 100iu / बॉक्स आरएचजीएच रीकॉम्बिनेटेंट मानव विकास हार्मोन

Ansomone®
इंजेक्शन के लिए पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन
(सोमैट्रोपिन / एचजीएच, आरडीएनए उत्पत्ति)
(ईपी / यूएसपी / सीपी / डब्ल्यूएचओ मानक)

[संक्षिप्त परिचय]

Ansomone® इंजीनियरिंग ईकोली से व्युत्पन्न 1 9 1 एमिनो एसिड के साथ रीकॉम्बिनेटेंट मानव विकास हार्मोन (एचजीएच) का एक प्रकार का बाँझ, लियोफिलिज्ड फॉर्मूलेशन है, और यह एमिनो एसिड अनुक्रम और त्रि-आयामी संरचना में प्राकृतिक विकास हार्मोन के समान है। Ansomone® अंतर्जात विकास हार्मोन की कमी (जीएचडी) और टर्नर बीमारी या गुर्दे की विफलता के कारण विकास विफलता के लिए संकेत दिया गया है। Ansomone® सर्जरी घाव या जला घाव को ठीक करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है और इसका मानव वृद्धावस्था के संरक्षण के लिए अच्छा प्रभाव पड़ता है। Ansomone® के हमारे विनिर्माण संयंत्र एसएफडीए द्वारा जीएमपी मानक के लिए प्रमाणित हैं।

[उत्पाद का नाम]

सामान्य नाम: इंजेक्शन के लिए पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन।
व्यापार का नाम: Ansomone®
प्रभाव में संरचना: पुनः संयोजक मानव विकास हार्मोन।

[विवरण]

सफेद ढीला lyophilized पाउडर।

[फार्माकोलॉजी एंड टॉक्सिकोलॉजी]

Ansomone® अंतर्जात मानव विकास हार्मोन के समान कार्यों को प्रस्तुत करता है। यह एपिफेसिस चोंड्रोसाइट के प्रसार और भेदभाव को उत्तेजित कर सकता है, उपास्थि मैट्रिक्स कोशिकाओं के विकास को प्रोत्साहित करता है, ओस्टियोब्लास्ट के प्रसार और भेदभाव को उत्तेजित करता है; इस प्रकार लाइनर विकास दर में तेजी लाने और एपिफेसिस चौड़ाई में सुधार। Ansomone® पूरे शरीर में प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ावा दे सकता है; घाव और सर्जरी के कारण नकारात्मक नाइट्रोजन संतुलन को उलट दें; गंभीर संक्रमण या हेपेटोसिरोसिस के कारण हाइपोप्रोटीनेमिया को सही करें; प्रतिरक्षा ग्लोबिन के संश्लेषण को उत्तेजित करें और लिम्फैडेनोइड, मैक्रोफेज और लिम्फोसाइट के प्रसार, इस प्रकार संक्रमण प्रतिरोध की क्षमता में वृद्धि; जलने और सर्जरी की साइटों में कोलेजनोसाइट, फाइब्रोब्लास्ट और मैक्रोफेज के प्रसार को प्रोत्साहित करते हैं, इस प्रकार जख्म उपचार में तेजी आती है; कार्डियोसाइट्स के संश्लेषण को बढ़ावा देना, इस प्रकार कार्डियक कॉन्ट्रैक्टिलिटी में सुधार करना और कार्डियक ऑक्सीजन खपत को कम करना; लिपोमेटाबोलिज्म को नियंत्रित करें, इस प्रकार सीरम कोलेस्ट्रॉल और कम घनत्व लिपोप्रोटीन स्तर को कम करें; अपर्याप्तता या वृद्धि हार्मोन की कमी, वयस्क लिपोमेटाबोलिज्म, ऑस्टियोमेटाबोलिज़्म, दिल और गुर्दे की क्रिया को नियंत्रित करते हैं।

[PHARMACOKINETICS]

यह बताया गया है कि बराबर फार्माकोलॉजिकल प्रभाव subcutaneous (एससी) या intramuscular (आईएम) प्रशासन के माध्यम से हासिल किया जा सकता है। हालांकि एससी प्लाज्मा में जीएच की उच्च सांद्रता का कारण बन सकती है, आईएम भी एक ही आईजीएफ-एल स्तर उत्पन्न कर सकता है। जीएच का अवशोषण अपेक्षाकृत धीमा है, सीएमएक्स अक्सर इंजेक्शन के बाद 3-5 घंटे पर होता है। जीएच की निकासी यकृत और गुर्दे के माध्यम से है, निकासी का आधा जीवन लगभग 2-3 घंटे है। यूरिया में उत्सर्जित गैर-संक्रमित जीएच लगभग अतुलनीय है। परिसंचरण प्रणाली में सभी जीएच जीएच बाध्यकारी प्रोटीन के साथ जटिल रूप के रूप में मौजूद हैं जो जीएच के आधे जीवन को लंबे समय तक बनाते हैं।

[संकेत]

Ansomone® अंतर्जात वृद्धि हार्मोन की कमी (जीएचडी) के कारण बच्चों की वृद्धि विफलता के लिए संकेत दिया गया है।
अधिक संकेत और उपयोग
जलन जला
व्यायाम और शरीर की इमारत
उच्च ऊर्जा,
मनोदशा ऊंचाई
Creactivity
बढ़ी मस्तिष्क समारोह
सुपीरियर प्रतिरक्षा समारोह
सेल संरक्षण
कोलेस्ट्रॉल प्रोडफाइल में सुधार करें
तेज घाव चिकित्सा
यौन Llibido बढ़ाएं
हड्डी घनत्व बढ़ाएं

[उपयोग]

इंजेक्शन के लिए पुनर्गठन 1 मिलीलीटर बाँझ पानी को बोतल की दीवार के साथ इंजेक्शन दिया जाना चाहिए, फिर सामग्री को पूरी तरह से भंग होने तक शीशी को रोटरी गति के साथ घुमाएं, हिंसक रूप से हिलाएं।
बच्चों की वृद्धि विफलता के इलाज के लिए Ansomone® की अनुशंसित खुराक 0.1 ~ 0.15 आईयू / किग्रा दैनिक subcutaneous प्रशासन 3 महीने से 3 साल के लिए है। अनुभवी डॉक्टर के सुझाव के अनुसार थेरेपी regimen संशोधित किया जा सकता है।
गंभीर जला के इलाज के लिए Ansomone® की अनुशंसित खुराक 0.2 ~ 0.14 आईयू / किग्रा दैनिक उपकुशल प्रशासन 2 सप्ताह के लिए है।

[प्रतिकूल प्रतिक्रिया]

ग्रोथ हार्मोन क्षणिक हाइपरग्लिसिमिया का कारण बन सकता है; प्रशासन को आगे बढ़ने या समाप्त करने के रूप में इसे पुनर्प्राप्त किया जा सकता है।
नैदानिक ​​परीक्षण में लगभग 1% लघु स्तर के बच्चों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हुईं। सामान्य प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में इंजेक्शन साइट और परिधीय एडीमा, आर्थरगियास के आसपास मामूली दर्द, झुकाव, टर्गेसेन्सेंस शामिल है। उन सभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अक्सर उपचार की शुरुआत में हुईं, और अस्थायी और सहनशील थीं। आरएचजीएच का दीर्घकालिक और उच्च खुराक प्रशासन कुछ रोगियों में एंटीबॉडी विकसित कर सकता है। हालांकि, एंटीबॉडी एकाग्रता शायद ही कभी 2 मिलीग्राम / एल जितनी ऊंची हो सकती है जो चिकित्सकीय दक्षता को प्रभावित कर सकती है।

[मतभेद]

1. Ansomone® उन रोगियों में उपयोग नहीं किया जाना चाहिए जिनके epiphysis बंद कर दिया गया था।
2. सक्रिय neoplasia के साथ कैंसर रोगियों में Ansomone® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। निओप्लासिया के सबूत विकसित होने पर जीएच थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
3. गंभीर संक्रमण के साथ तीव्र शॉक चरण में रोगियों में Ansomone® का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

[चेतावनी और सावधानियां]

1. अनुभवी डॉक्टर की सलाह के तहत जीएचडी रोगियों के बिल्कुल निदान पर आरएचजीएच थेरेपी आयोजित की जानी चाहिए।
2. मधुमेह के रोगियों के लिए, एंटी-ग्लुकौरिया दवाओं के खुराक को आरएचजीएच थेरेपी के दौरान समायोजित किया जाना चाहिए।
3. उन रोगियों के लिए जिनके जीएचडी एन्सेफलोमा या एन्सेफेलिक घाव के कारण होते थे, संभावित बीमारियों की प्रगति और विश्राम की संभावना पर नजर रखी जानी चाहिए।
4. एसीएचटी की कमी वाले मरीजों के लिए, एटीसीएच के खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए क्योंकि एसीएचटी के साथ-साथ आरजीएच के विकास में सुधार प्रभाव को रोक दिया जा सकता है।
5. थायराइड ग्रंथि समारोह नियमित रूप से परीक्षण किया जाना चाहिए क्योंकि आरजीएच थेरेपी के दौरान कुछ रोगियों को नैदानिक ​​हाइपोथायरायडिज्म हो सकता है। उन हाइपोथायराइड के लिए, आरएचजी के चिकित्सकीय प्रभाव सुनिश्चित करने के लिए थायराइड पूरक आवश्यक है।
6. आरएचजीएच थेरेपी के दौरान क्लाउडिकेटिंग होने पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए क्योंकि अंतःस्रावी तंत्र रोग (जीएचडी समेत) से ग्रस्त मरीजों की इतनी प्रवृत्ति है कि महिलाओं की उनकी एपिफेसिस प्लेट अलग-अलग होती है।
7. ग्रोथ हार्मोन इंसुलिन राज्य से अधिक हो सकता है, कम ग्लूकोज असहिष्णुता दिखाई देने पर ध्यान देना चाहिए।
8. आरएचजी की अधिक खुराक न लें, एक बार अधिक मात्रा में खुराक आरजीएच प्रशासन कम रक्त शर्करा का कारण बन सकता है और उच्च रक्त शर्करा के साथ सफल हो सकता है। दीर्घकालिक ओवर-आरएचजीएच प्रशासन एक्रोमग्री का कारण बन सकता है।
9. लिपोट्रोफी के मामले में इंजेक्शन साइट अक्सर भिन्नता होनी चाहिए।

[प्रेग्नेंट और बेबी-नर्सिंग महिला उपयोग]

गर्भवती और नर्सिंग महिलाओं के लिए आरएचजीएच थेरेपी स्वीकार करने की सिफारिश नहीं की जाती है।

[पैडियटिक उपयोग]

बच्चों के आरजीएच का जवाब फार्माकोलॉजी, विषाक्त विज्ञान और फार्माकोकेनेटिक्स में वयस्कों के समान है, आरएचजी बाल चिकित्सा के उपयोग के लिए सुरक्षित है।

[भौतिक उपयोग]

पुराने रोगियों के आरजीएच का जवाब फार्माकोलॉजी, विषाक्त विज्ञान और फार्माकोकेनेटिक्स में वयस्कों के समान है, आरजीएच जेरियाट्रिक उपयोग के लिए सुरक्षित है।

[दवा बातचीत]

आरएचजीएच थेरेपी के जवाबों को ग्लुकोकोर्टिकोइड द्वारा अवरुद्ध किया जा सकता है, ताकि हाइड्रोकार्टिसोन खुराक आरएचजीएच थेरेपी के दौरान शरीर की सतह के 10 ~ 15 मिलीग्राम / एम 2 से कम हो।
आरजीएच थेरेपी के दौरान गैर-एंड्रोजेनिक स्टेरॉयड के साथ-साथ उपयोग विकास दर में तेजी ला सकता है।

[ओवरडोज]

आरजीएच के खुराक के बारे में अभी तक कोई रिपोर्ट नहीं है; हालांकि, खुराक से कुछ दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जैसे शुरुआत में हाइपोग्लिसिमिया हाइपरग्लेसेमिया के साथ सफल हुआ। Rhgh का उपयोग करके खुराक पर लंबे समय तक एक्रोमग्री हो सकता है।

[SIZE]

10iu / शीशी 10vial / किट 100iu / किट।

[भंडारण]

प्रकाश से 2 ~ 8ºC दूर रखें। इंजेक्शन के लिए स्टेरिल वाटर के साथ मिश्रित पुनर्गठित समाधान को सलाह दी जाती है कि 48 घंटे के लिए 2 ~ 8ºC पर संग्रहीत किया जाए, जमे हुए न हों।

[शेल्फ जीवन]

दो साल।

[लाइसेंस नंबर]

GYZZS19990021
GYZZS19990022